背景資料
年齡和絕經狀態(tài)是影響HE4水平的重要因素,健康人群中HE4水平隨年齡增長而升高。研究表明,西方表觀健康女性絕經前、后HE4水平參考值分別為70 pmol/L和140 pmol/L,中國表觀健康女性絕經前、后HE4水平參考值分別為68.96 pmol/L和114.90 pmol/L。在實際操作中,臨床醫(yī)生需了解考慮患者年齡、絕經狀態(tài)等因素,選擇合適的參考值。
卵巢癌指南(2022年版)指出:CA125、HE4是卵巢上皮癌中應用價值最高的腫瘤標志物,可用于輔助診斷、療效監(jiān)測和復發(fā)監(jiān)測。利用CA125和HE4檢測值建立的卵巢惡性腫瘤風險計算法(ROMA) 可有效輔助評估卵巢癌風險,更好地鑒別卵巢良惡性腫瘤,并監(jiān)測卵巢癌患者治療效果和疾病進展。
產品信息
Bioss提供HE4 檢測原料如下:
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性能評價
ELISA平臺:
1. 產品性能:采用HE4抗體對1:Capture (Cat:V7501) - Detection (Cat:V7502);抗體對2:Capture (Cat:V7503) - Detection (Cat:V7502)建立ELISA標準曲線,相關系數(shù)R2>0.99,線性范圍均為0.39-12.5 pmol/L,靈敏度為0.39 pmol/L。
圖1. HE4 標準曲線
2. 一致性分析
2.1采用HE4抗體對檢測賦值血清樣本(15例,濃度范圍24.1-385.5 pmol/L),樣本符合率R2>0.95。
圖2.1 ELISA平臺樣本符合率
2.2采用HE4抗體對檢測賦值血清樣本(15例,濃度范圍24.1-385.5 pmol/L),樣本符合率R2>0.97。
圖2.2 ELISA平臺樣本符合率
膠體金平臺:
圖3. 膠體金試紙條
圖4. 膠體金試紙檢測賦值血清
? 博奧森 (Bioss) 一直致力于HE4 檢測抗原、抗體原料的研發(fā),經過嚴格的篩選及驗證,現(xiàn)推出高靈敏度的HE4配對抗體,對于卵巢癌的早期鑒別診斷、治療監(jiān)測和預后評估,以及良、惡性腫瘤的鑒別診斷具有較高的臨床價值。
1.多種樣本檢測分析,結果穩(wěn)定,產品一致性好;
2.ELISA測試中,靈敏度可達0.39pmol/L;5.適用于膠體金層析、酶免等平臺的應用。
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