背景資料
半胱氨酸蛋白酶抑制劑C (Cystatin C, Cys-C)，又名胱抑素C，廣泛存在于各種組織的有核細胞和體液中，是一種低分子量、堿性非糖化蛋白質(zhì)，分子量為13.3KD，由122個氨基酸殘基組成，可由機體所有有核細胞產(chǎn)生，產(chǎn)生率恒定。
循環(huán)中的Cys-C僅經(jīng)腎小球濾過而被清除，是一種反映腎小球濾過率變化的內(nèi)源性標(biāo)志物，并在近曲小管重吸收，但重吸收后被完全代謝分解，不返回血液，因此，其血中濃度由腎小球濾過決定，而不依賴任何外來因素，如性別、年齡、飲食的影響，是一種反映腎小球濾過率變化的理想內(nèi)源性標(biāo)志物。可用于評價腎小球濾過率。它能敏感地反映早期腎功能損害，可用于腎臟透析、糖尿病腎病、腎移植和腫瘤患者腎功能的監(jiān)控。
臨床意義
血液中的Cys-C濃度升高，提示腎功能受損，腎小球濾過率下降。Cys-C在血液中的濃度與腎小球濾過率受損程度呈正相關(guān)，是檢測早期腎病的指標(biāo)之一。
目前，Cys-C越來越多地被用于糖尿病腎病腎功能早期損傷的評價、高血壓腎功能損害的早期診斷、腎移植病人腎功能恢復(fù)情況評估、血液透析患者腎功能改變監(jiān)測、老年人腎功能評價、兒科腎病的診斷、腫瘤化療中腎功能的監(jiān)測等。
主要表現(xiàn)特征：(1) Cys-C升高可見于糖尿病腎損害。在糖尿病早期腎臟損害中Cys-C的靈敏度、特異度均高于GFR。(2) Cys-C升高可見于高血壓腎損害，在良性小動脈腎硬化出現(xiàn)臨床癥狀之前，常規(guī)血液及尿液檢查正常時，Cys-C已表現(xiàn)出異常。(3) Cys-C在腎移植術(shù)后感染及急性排斥早期診斷有明顯優(yōu)勢。(4) Cys-C升高可見于急性腎損傷。在評估AKI患者早期腎損傷的價值優(yōu)于血清肌酐。(5) Cys-C可見于化療藥物引起的腎功能損害。
產(chǎn)品信息
Bioss提供Cys-C 檢測原料如下：
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性能評價
ELISA平臺：
1. 產(chǎn)品性能：采用Cys-C抗體對Capture (Cat：V0506&V0507) - Detection (Cat：V0503) 建立ELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線，相關(guān)系數(shù)R2＞0.99，線性范圍均為0.10-3.26 ng/mL，靈敏度為0.10 ng/mL。
圖1. Cys-C 標(biāo)準(zhǔn)曲線
2. 一致性分析：采用Cys-C抗體對檢測賦值血清樣本(23例，濃度范圍0.10-3.78 μg/mL)，樣本符合率R2＞0.99。
圖2.ELISA平臺樣本符合率
膠體金平臺：
1. Cys-C抗體對檢測標(biāo)準(zhǔn)品：Capture (Cat：V0503) – Detection (Cat：V0506)和Capture (Cat：V0505) – Detection (Cat：V0506)，在膠體金平臺上檢測標(biāo)準(zhǔn)品，濃度分別為100、10、1、0.1、0 ng/mL，靈敏度均為1 ng/mL，結(jié)果如下：
圖3. 膠體金試紙條
2.Cys-C抗體對檢測賦值血清：Capture (Cat：V0503) – Detection (Cat：V0506)和Capture (Cat：V0505) – Detection (Cat：V0506)，將不同賦值血清樣本稀釋至同一濃度為10ng/mL,結(jié)果如下：
圖4. 膠體金試紙條檢測賦值血清
我們的優(yōu)勢
博奧森 (Bioss) 一直致力于Cys-C檢測抗原、抗體原料的研發(fā)，經(jīng)過嚴格的篩選及驗證，現(xiàn)推出高靈敏度的Cys-C配對抗體，用于糖尿病腎病腎功能早期損傷的評價、高血壓腎功能損害的早期診斷、腎移植病人腎功能恢復(fù)情況評估、血液透析患者腎功能改變監(jiān)測、老年人腎功能評價、兒科腎病的診斷、腫瘤化療中腎功能的監(jiān)測等。
1.多種樣本檢測分析，結(jié)果穩(wěn)定，產(chǎn)品一致性好；
2.ELISA測試中，靈敏度可達0.10ng/mL；
3.抗體特異性好、靈敏度高、批間差異??；
4.抗原純度高、穩(wěn)定性好；
5.適用于膠體金層析、酶免等平臺的應(yīng)用。
